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新生儿黄疸治疗仪新生儿黄疸治疗仪

    产品名称: 新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System新生儿黄疸治疗仪Phototherapy System
    注册/备案号: 国械注进20182261959
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-24
    有效期: 2023-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ohmeda Medical
    【注册人住所】8880 Gorman Rd. Laurel, MD 20723
    【生产地址】4,Kadugodi Industrial Area Bangalore,India 560067
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Lullaby LED Phototherapy
    【结构及组成】该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括灯外围组件、轴架、基座和电源线。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于治疗足月儿和早产儿间接高胆红素血症。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Ohmeda Medical ”变更为“注册人名称:Ohmeda Medical 欧美达医疗”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2262367号

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