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膝关节假体胫骨垫块膝关节假体胫骨垫块

    产品名称: 膝关节假体-胫骨垫块膝关节假体-胫骨垫块Knee Joint Prostheses-Tibial Augment
    注册/备案号: 国械注进20153462418
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.04
    有效期: 2020-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】垫块采用由钽金属材料制成的与骨小梁结构相同的多孔钽金属材料制成。简称:骨金属,即:Trabecular Metal。垫块中螺钉孔和垫块配套用螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成。无菌包装。
    【适用范围】Trabecular Metal膝关节系统填充块预期在显示需要执行全膝关节成形术的膝关节严重退化、创伤或其他病理时使用,骨水泥固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-15 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部”。

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