[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

前列腺特异性抗原检测试剂盒免疫荧光干式定量法

    产品名称: 前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)i-CHROMATM PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-883,Korea
    【生产地址】#3-2A,56,Soyanggang-ro,Chuncheon-si,Gang-Won-do,200-957,Korea
    【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州拱墅区湖墅南路368号
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5906-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应板由NC膜(硝基纤维素薄膜),测试用衬垫和吸收用衬垫组成。NC膜上的测试线和质控线分别包被有0.57μg的鼠抗PSA单克隆抗体和0.38μg的链霉抗生物素蛋白。 检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体,起到稳定剂作用的BSA ,以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)。
    【变更情况】变更日期:2015.06.02,“ 代理人:杭州丽珠医疗器械有限公司;住所:拱墅区莫干山路188-200号(杭州之江饭店6号楼三楼)”变更为“ 代理人:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    “妇科视检镜”在家自我诊断滴虫阴道炎
    滴虫阴道炎其传播途径可经性交直接传播,由于男性感染滴虫后常无症状,易成为感染源。其次为间接传播,经公共浴池浴盆浴巾游泳池坐式便器衣物污染的器械及敷料等传播。一般可用“妇科视检镜”在家自我诊断,通过连接电视,显现在电视屏上,让女性轻而易举地观察和判别生殖道是否健康。典型症状主要症状是阴道分泌物增多及外阴瘙痒,间或有灼热疼痛性交痛等分泌物典型特点为稀薄脓性黄绿色泡沫状有臭味。分泌物呈脓性是因分泌物中含有白细胞,若合并其他感染侧呈黄绿色;呈泡沫状有臭味是因滴虫无氧酵解糖类,产生腐臭气体。瘙痒部位主要为
    2013/9/24 14:26:37

    “妇科视检镜”在家自我诊断滴虫阴道炎

    血糖监测、按摩器械、血压计、助听器市场数据报告
    家庭医疗器械是医疗器械的分支,随着我国老龄化现象的加剧,家庭医械的方便性和实用性逐渐显露出来,而其低位也随之提升。消费需求驱动,行业发展受益于监测检测家庭化趋势以及医疗体系分级建设的逐步完善。由于老龄化的不断加剧,我国各项慢性病患者人数不断攀升。同时,我国目前居民消费支出以每年大于的速度增长,消费水平的提高消费结构的变化以及消费意识的进步会刺激家用医疗器械渗透率的提高。从发达地区医疗体系建设的路径来看,家庭医疗康复预防以成为医疗体系中的重要一环,我国医疗体系目前正处于第二阶段向第三阶段的过渡时期
    2015/9/30 9:17:26

    血糖监测、按摩器械、血压计、助听器市场数据报告

    吃东西塞牙缝 清理方法看这里
    食物嵌塞,也就是塞牙缝,在生活中很常见,而且给生活带来诸多不便。如何更好地清理牙缝残渣广东省妇幼保健院口腔科口腔科主任黄群主任医师来支招。食物塞牙缝烦恼多黄群介绍,食物嵌塞是指食物碎块或纤维因咬合压力嵌入相邻牙齿的牙间隙而难以自行溢出。通常牙缝内的食物残渣会被口腔口腔内的细菌分解为硫化物,硫化物可以引发口臭,嵌塞的腐败食物残渣容易导致局部牙周组织炎症和破坏,引起牙龈退缩龋齿病,留在牙缝内的菌斑还会逐渐变成坚硬的牙石,容易引发牙龈炎等,严重的还可能造成感觉疼痛和出血,如果牙龈炎没有得到及时控制,就
    2020/4/14 9:18:20

    吃东西塞牙缝  清理方法看这里

    辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评
    京新药业成为辛伐他汀片第二家过一致性评价的企业;无独有偶,石药集团也在同一天宣布,其重点产品头孢头孢呋辛酯片过评,成为该品种第七家过评药企。亿大品种,第二家一致性评价来了月日,京新药业发布公告,公司于近日收到国家药监局批准核发的化学药品“辛伐他汀片()”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。辛伐他汀片为降血脂药。适用于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症纯合子家族性高胆固醇血症冠心病合并高胆固醇血症及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。该品种的
    2019/9/12 9:19:07

    辛伐他汀片、头孢呋辛酯片两重磅大品种过评

    药监审查:7省55家GSP证书被收回 49家被撤销
    近日,又有一医药批发企业零售企业被检查,分布在山东甘肃湖南广西江苏辽宁内蒙古等省份,共家药品经营企业被查,其中,家被收回,家证书被撤销。具体详情如下山东烟台加大飞检力度家企业证书被撤销或收回近日,烟台食药监发布公告称,对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的家零售连锁总部,公告收回其证书;对严重违反《药品经营质量管理规范》规定的家零售药店,撤销其证书。家企业自撤证和收证之日起,必须停止一切药品经营行为,同时纳入“黑名单”管理,年度信用等级评定为级。甘肃药品经营企业被收回,家被撤销近日,甘肃省食品
    2016/10/18 9:15:32

    药监审查:7省55家GSP证书被收回 49家被撤销

    关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告(2015年第106
    近日,在国家药品抽验中,经西安市食品药品检验所检验,发现标示为长治市三宝生化药业有限公司生产的复方肝浸膏片(批)山东中泰药业有限公司生产的复方肝浸膏片(批)陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(批)重庆申高生化制药股份有限公司生产的复方肝浸膏胶囊(批)检出含有铬成分(胶囊壳铬含量符合规定),有个批次检出值在,存在安全风险。复方肝浸膏片(胶囊)属补血制剂,主要成分为铁元素,没有规定铬的限量标准。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局要求山西省山东省重庆市陕西省食品药品监督管理
    2015/12/25 20:35:01

    关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片(胶囊)检出高含量铬的通告(2015年第106

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。