[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

前列腺特异性抗原检测试剂盒免疫荧光干式定量法

    产品名称: 前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)i-CHROMATM PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404512号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-883,Korea
    【生产地址】#3-2A,56,Soyanggang-ro,Chuncheon-si,Gang-Won-do,200-957,Korea
    【代理人名称】杭州丽珠医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州拱墅区湖墅南路368号
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5906-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应板由NC膜(硝基纤维素薄膜),测试用衬垫和吸收用衬垫组成。NC膜上的测试线和质控线分别包被有0.57μg的鼠抗PSA单克隆抗体和0.38μg的链霉抗生物素蛋白。 检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体,起到稳定剂作用的BSA ,以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)。
    【变更情况】变更日期:2015.06.02,“ 代理人:杭州丽珠医疗器械有限公司;住所:拱墅区莫干山路188-200号(杭州之江饭店6号楼三楼)”变更为“ 代理人:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司;住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    欧美升格进口监管 外贸雾霾重重
    近日,美国发布最新一期药品进口警告,新增了加拿大中国大陆中国香港印度等国家和地区部分药企的进口警示,其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面,在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时,中印等仿制药大国努力提升标准开拓全球规范市场,欧美国家面临来自新兴市场的药品安全挑战;另一方面,新兴市场国家也在调整对专利过期药乃至专利药的监管政策,部分药企对这些专利的挑战加速了其与专利药企在新兴市场的利益冲突。出于多因素的考量,欧美药品监管部门加强了对进口产品海外生产基地系统检测等的监控,包括中国在内的仿制药等生
    2014/3/28 9:09:42

    欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

    辽宁:310个扩围未中选药“梯度”降价
    带量采购又一“杀招”落地。月日,辽宁药采中心发布通知,就该省未中选药品梯度降价工作做出部署。共涉及个药品,包括辉瑞赛诺菲正大天晴等国内外知名药企的多款“明星药”。这也是扩围之后,未中选药品首次大规模梯度降价。(通知全文请见文末)根据通知要求,针对辽宁药采中心公示的药品,相关企业必须要在月日至月日之间,按照联合采购办公室的梯度降价规则,自主申报降价。不能按时完成申报,也将被取消挂网资格。其中个其他仿制药,还被要求必须降到中选价以下,否则取消挂网资格。按照上海药采平台和国家医保局关于未中选药品梯度降
    2019/10/25 9:03:21

    辽宁:310个扩围未中选药“梯度”降价

    天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(2017第22号)
    宋体天津市药品经营企业(零售)认证公示公告宋体(第号)宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我委依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容,现予以公示,公示时间为年月日到年月日,请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体宋体,()宋体通讯地址天津市和平区贵州路号座宋体邮编仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋现场仿宋检查时间仿宋现场仿宋检查员仿宋天津滨海新区顺泽药品销售有限公
    2017/7/3 0:00:01

    天津市药品经营企业(零售)GSP认证公示公告(2017第22号)

    GE与英特尔成立全新医疗合资公司
    据中国医药报讯月日,公司和英特尔公司宣布签署合作协议,双方各占权益成立一家新医疗公司,专注于远程医疗和独居老人护理。新公司将整合医疗集团家庭医疗部门以及英特尔数字医疗事业部的资产,和英特尔双方将拥有同等股权。在得到监管部门的批准且满足其他例行成交条件后,新合资公司预计将于年底正式运营。成立合资公司是和英特尔在年月围绕独居老人和慢性病患者护理组建医疗合作联盟之后,双方合作关系的深化。新公司成立后,将开发和营销相关的产品服务与技术,帮助改善世界各地独居老人在家中和辅助性生活社区中的健康生活质量。新公
    2010/8/13 16:13:16

    GE与英特尔成立全新医疗合资公司

    江西永丰县智宁生物科技有限公司如何打造吉安地区特色品牌
    坐拥得天独厚的地理位置江西永丰县,主要生产皮肤外用乳膏,产品销至全国各地,拥有自己的精英销售团队以及现代化的生产设备;以品质保证服务专业顾客满意”为经营宗旨,以“求仁为大求利为小真正服务人民”为经营理念,这就是我们的合作伙伴江西永丰县智宁生物科技有限公司。地理位置江西永丰县共有药用植物种,这给智宁生物药物研发提供了有效资源。生产规模公司现拥有标准化厂房,公司占地面积万平方米。一级净化生产车个,其中制剂车间个,原料库车间个;拥有各类高级职称的专业技术人员和一支年富力强,积极进取的专业管理队伍,加上
    2017/4/18 16:22:34

    江西永丰县智宁生物科技有限公司如何打造吉安地区特色品牌

    区域龙头漱玉平民 正式执行国家集采中标价
    区域龙头漱玉平民,正式执行国家集采中标价。连锁药店,执行国家集采价格近日,漱玉平民大药房发布公告表示坚决执行国家医保局政策,连锁药店可以经营的个集中采购产品,年月起,漱玉平民大药房全省余家门店将统一执行国家组织药品集中采购中标价格。作为扎根于山东省的区域性药品零售连锁企业,漱玉平民的销售门店网络遍布山东省的个地市。漱玉平民大药房连锁股份公司董事长李文杰接受赛柏蓝采访时表示因为下一步,全国范围内两定机构(医保定点零售药店和医保医疗机构)要统一执行医保支付限价,如果医保按照统一标准来支付,超出部分需
    2019/12/16 9:11:35

    区域龙头漱玉平民 正式执行国家集采中标价

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。