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光学相干眼底扫描仪

    产品名称: 光学相干眼底扫描仪Stratus OCT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2222125号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.12
    有效期: 2016-06-11
    变更日期: 2013.11.22
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec Inc.
    【注册人住所】5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.
    【生产地址】5160 Hacienda Drive, Dublin, California, 94568-7562, United States of America.
    【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】3000
    【结构及组成】光学相干眼底扫描仪由主机、病人模块、键盘、鼠标、显示器和工作台组成。性能见产品标准。
    【适用范围】该扫描仪适用于医院眼科门诊对患者视网膜成像及对视网膜神经纤维和眼底色斑检测使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2601-2012《光学相干眼底扫描仪》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2222125号”变更为“国食药监械(进)字2012第2222125号(更)”,原证自发证之日起作废。

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