|
|
椎体固定钉系统商品名
产品名称: |
椎体固定钉系统(商品名:MONARCH)Monarch Spine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460305号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.13 |
有效期: |
2018-01-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA; Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7513-2013《椎体固定钉系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|