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椎体固定钉系统商品名

    产品名称: 椎体固定钉系统(商品名:MONARCH)Monarch Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460305号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.13
    有效期: 2018-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA; Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7513-2013《椎体固定钉系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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