|
|
复合可吸收螺钉系统
产品名称: |
复合可吸收螺钉系统BioComposite Tenodesis Screw System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460100号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7743-2013《复合可吸收螺钉系统》 【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。
|
|
|