泡沫敷料（商品名爱康肤泡沫敷料）

产品名称： 泡沫敷料（商品名：爱康肤TM泡沫敷料）AQUACELTM Foam HydrofiberTM Dressing 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3641281号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.03.10 有效期： 2018-03-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA 【生产地址】5900 Middle View Way Knoxville Tennessee 37909, USA 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】粘性:420804(8cm×8cm), 420680(10cm×10cm), 420619(12.5cm×12.5cm), 420621(17.5cm×17.5cm), 420623(21cm×21cm), 420624(25cm×30cm),420625(19.8cm×14cm),420626(20cm×16.9cm);非粘性:420631(5cm×5cm), 420633(10cm×10cm),420635(15cm×15cm), 420636(20cm×20cm),420637(15cm×20cm). 【结构及组成】泡沫敷料为含吸收垫的覆盖敷料,环氧乙烷灭菌.此敷料分粘性和非粘性两种,粘性敷料由6层结构组成,即亲水纤维(羧甲基纤维素钠)伤口接触垫/层、聚酰胺结合层、聚氨脂泡沫垫、粘性涂层(粉色)聚氨酯膜背衬、薄层丙烯酸结合粘性层、粘性硅酮;非粘性敷料没有粘性硅酮层。 【适用范围】用于处理慢性和急性伤口,如:腿部溃疡、压力性溃疡(II-IV期)和糖尿病溃疡;手术创伤(手术后、供皮区、皮肤损伤);部分皮层(II度)烧伤;留待二期愈合治疗的外伤伤口或手术创伤,如开裂的手术切口;通过一期愈合治疗的手术创伤,如皮肤科和外科切口(如骨科和血管外科);局部处理易于出血的伤口,如经过机械或手术清除的伤口和供皮区;疼痛伤口;擦伤;裂伤;小割伤;小烫伤和灼伤. 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 0574-2014《泡沫敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期：2015.06.04，“ 注册人住所:200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA”变更为“ 注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA”。