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正畸器械

    产品名称: 正畸器械Orthodontic Collections
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1061369号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
    【注册人住所】3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
    【生产地址】3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】正畸器械分正畸剪切钳、正畸夹制钳、正畸镊、正畸弯制器;正畸剪切钳的制造材料为12Cr13,正畸夹制钳的制造材料为32Cr13Mo;正畸镊的制造材料为20Cr13;正畸弯制器头部的制造材料为68Cr17,手柄的制造材料为06Cr19Ni10;为手持型口腔手术用器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。
    【适用范围】正畸器械分正畸剪切钳、正畸夹制钳、正畸镊、正畸弯制器,适用于口腔正畸科;正畸剪切钳用于修剪、刻断正畸弓丝,正畸夹制钳用于夹持、引导、弯制、成型正畸弓丝,正畸镊用于夹持、放置、移除正畸托槽,正畸弯制器用于引导、弯制正畸弓丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0039-2014《正畸器械》
    【售后服务机构】豪孚迪医疗器械(上海)有限公司

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