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抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)

    产品名称: 抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】A96001 96次/盒
    【结构及组成】活性成分:复合悬浮微珠、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgG γ链。人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液;非活性成分(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性或半定量地检测人血清中2个ANCA抗原(髓过氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:复合悬浮微珠、荧光素(藻红蛋白)标记的羊抗人IgG γ链。人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液;非活性成分(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性或半定量地检测人血清中2个ANCA抗原(髓过氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
    【其他内容】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人的注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。
    【备注】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人的注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。

招商信息

    保妇康凝胶

    保妇康凝胶
    3g/支 3支/盒 6支/盒 200盒/件
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖妇科凝胶

    壳聚糖妇科凝胶
    3g/支 3支/盒 6支/盒
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖保妇康凝胶

    壳聚糖保妇康凝胶
    3g/支
    吉械注准20212140135
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    卡波姆-凝胶

    卡波姆-凝胶
    3g/支
    吉械注准20212140136
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    卡波姆凝胶4支

    卡波姆凝胶4支
    3g/支
    吉械注准20212180133
    吉林省盛赛医药实业有限公司

    壳聚糖消痔软膏-痔疮

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    3g/支 3支/盒 6支/盒
    吉械注准20152640171
    吉林省盛赛医药实业有限公司

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