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透明肾鞘管

    产品名称: 透明肾鞘管Clear Renal Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3661299号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.14
    有效期: 2018-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】型号:M0062601600,规格见附页
    【结构及组成】该产品为内径30Fr. (10.0mm)、外径34Fr.(11.5mm)、长17cm的鞘管,近端有一导丝凹口,远端有一不透射线的标记(24K金);鞘管由聚氯乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】建议使用透明肾鞘管建立经皮入路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0763-2014《透明肾鞘管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.14,“ 注册地址:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA,代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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