相关资讯

临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40



老年人保护肾脏应从五方面做起

肾的功能是由许多肾单位来完成的，老年人肾单位随着年龄增加，肾单位逐渐减少，岁老人的肾单位仅是青年人的到，所以老年人要注意保护肾脏才能健康长寿。各种感染尿道感染上呼吸道感染等，都会加重肾的负担，患者应在医生指导下彻底治疗并经常饮水，以防重复感染，还要增强体质，加强身体抗感染的能力。老年人如发生腹泻而失盐失水时，应去医院补液，防止低血压及休克，以免造成肾组织的损害，老年人如长期服利尿性降血压药，会引起低血钾而使肾小管变性，补钾可多吃富含钾的食物如木耳豆类花生海产品等。尿路梗塞结石前列腺肥大，会引起尿

2011/6/2 10:10:12



男女都要注意自己的肾

不要以为只有男人会肾亏，女人肾亏同样是危害无穷，比如会使女人加速衰老乳房下垂脱发性冷淡，如果是孕妇的话，肾亏还可能会影响下一代！一些生活上的坏习惯可能会毁掉你的肾，这些坏习惯一定要改掉。不爱喝水，好多女士嫌跑厕所麻烦，不喜欢喝水，要知道肾脏负责代谢生理活动所产生的废物，并排于尿中，在肾脏进行这些活动的时候，需要足够的水分来辅助，所以，女性朋友们一定要养成多喝水的好习惯。喝饮料比喝白开水还多，饮料中所含的咖啡因往往会导致血压上升，而血压过高就会伤到肾，所以要尽量避免过多喝饮料。口太重，摄入太多盐，

2013/4/2 11:09:30



这些感冒药 18岁以下儿童和青少年或被禁用

这些感冒药感冒药，岁以下儿童和青少年，或被禁用。岁以下人群用，风险高月日，国家药监局药审中心发布《关于征求“含可待因类感冒感冒药说明书修订要求”意见的通知》。通知显示，近期，美国梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景临床应用趋势严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药处方药适应症范围限制在岁及以上成人。征求意见，岁以下青少年儿童禁用在含可待因药品说明书中，禁忌

2018/6/28 11:23:54



“男要冷养 女要热养”前请先辨体质

今年伏天，全国多地热报频传。不过即使同在一个家庭，不同性别年龄的人，对于温度的感知，却大相径庭。中医专家表示，虽然“男怕热，女忌冷”有一定道理，但每个人体质不同，不能生搬硬套，以偏概全。澳大利亚曾有研究指出，生活在温暖阳光充足地区的女性寿命较长，而在气候凉爽地区居住的男性则活得更久，这一规律在全球范围内同样适用。“男怕热女怕冷”有其生理基础寒冬里，女人棉衣紧裹，还是冻得手脚冰凉，而男人穿着薄衣，却仍然精神抖擞；炎炎夏日，女人可顶着太阳逛街，挥汗如雨吃火锅，而许多男性即便坐着不动也叫苦不迭。这或许

2017/8/3 9:38:44



总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年至月，总局组织开展了第二批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。现将有关情况公告如下一检查结果（一）安徽同科生物科技有限公司的人乳头瘤病毒（个型）核酸分型检测试剂盒（多色荧光法）（受理号）在上海市同济医院开展的临床试验中阳性样本中，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月日采集的样本，样本号和为同一病例分别在年月日和年月

2016/12/16 13:08:01