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预装式人工晶体系统

    产品名称: 预装式人工晶体系统Preset IOL System KS-X
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.13
    有效期: 2018-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STAAR Japan Inc.
    【注册人住所】千葉県浦安市入船1丁目5番2号
    【生产地址】日本国千葉県市川市二俣717-30
    【型号、规格】KS-X
    【结构及组成】该产品为预装式人工晶体系统,其中植入器由上凸缘、滑块、停止块、柱塞、O环、喷嘴、杆等部件组成,人工晶体为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为J型。人工晶体主体部分由丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯及丙烯酸丁酯聚合而成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加微量蓝色染料;屈光度范围:+1~+40D。光学设计:单焦,球面;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于老年性白内障手术眼球晶状体置换。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0889-2014《预装式人工晶体系统》
    【售后服务机构】大连板桥医疗器械有限公司

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