【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 【注册人住所】Chemin de la Vuarpilli¨¨re 31 CH-1260 Nyon 【生产地址】Rte de Champ Colin 2 CH-1260 NYON 【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 【型号、规格】Mini-Piezon 【结构及组成】产品由主机单元、各种工作尖(A型、P型、PS型)和专用扳手、手柄(EN-041/A)、手柄连线、变压器、脚踏开关及供水管组成。 【适用范围】该产品用于牙龈上下部结石的去除、齿根膜的治疗、邻接窝洞的制备、根管的制备、清洁和冲洗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机单元、各种工作尖(A型、P型、PS型)和专用扳手、手柄(EN-041/A)、手柄连线、变压器、脚踏开关及供水管组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙龈上下部结石的去除、齿根膜的治疗、邻接窝洞的制备、根管的制备、清洁和冲洗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。