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超声洁牙机超声洁牙机

    产品名称: 超声洁牙机超声洁牙机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2551513号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpilli¨¨re 31 CH-1260 Nyon
    【生产地址】Rte de Champ Colin 2 CH-1260 NYON
    【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座
    【型号、规格】Mini-Piezon
    【结构及组成】产品由主机单元、各种工作尖(A型、P型、PS型)和专用扳手、手柄(EN-041/A)、手柄连线、变压器、脚踏开关及供水管组成。
    【适用范围】该产品用于牙龈上下部结石的去除、齿根膜的治疗、邻接窝洞的制备、根管的制备、清洁和冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机单元、各种工作尖(A型、P型、PS型)和专用扳手、手柄(EN-041/A)、手柄连线、变压器、脚踏开关及供水管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙龈上下部结石的去除、齿根膜的治疗、邻接窝洞的制备、根管的制备、清洁和冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。

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