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射频消融导管商品名

    产品名称: 射频消融导管(商品名:AlCath Flux)Cardiac Ablation Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3771937号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VascoMed GmbH
    【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
    【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。
    【适用范围】该产品适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1145-2014《射频消融导管(商品名:AlCath Flux)》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】2014年7月14日同意更正生产注册地址、型号规格内容,2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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