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宫腔镜用器械宫腔镜用器械

    产品名称: 宫腔镜用器械Accessories for Gynaecology宫腔镜用器械Accessories for Gynaecology
    注册/备案号: 国械注进20182221878
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【生产地址】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【代理人名称】北京博恩特药业有限公司
    【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由镜鞘、闭孔器、操作器、举宫器、钳剪、金属导尿管、扩宫棒、扩张器、子宫探针、抓钳、钩钳、活检刮匙、分泌物匙、鲁尔接头组成。产品材料为塑钢,铜锌合金以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于临床人体宫腔的检查和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由镜鞘、闭孔器、操作器、举宫器、钳剪、金属导尿管、扩宫棒、扩张器、子宫探针、抓钳、钩钳、活检刮匙、分泌物匙、鲁尔接头组成。产品材料为塑钢,铜锌合金以及YY/T0294.1-2005中代号为B、M、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床人体宫腔的检查和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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