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肌酐测定试剂盒(比色法)肌酐测定试剂盒(比色法)

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(比色法)肌酐测定试剂盒(比色法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401288号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan
    【生产地址】1 Shiojima, Fukuhara,Fukuyama-Machi, Koriyama-City,Fukushima-Pref. 963-0861 Japan
    【代理人名称】上海云大生物工程有限公司
    【代理人住所】青浦区练塘镇小蒸松蒸公路4398号B幢1042室
    【型号、规格】试剂1:250mL×2、试剂2:125ml×2。
    【结构及组成】试剂1(酶试剂):三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB),肌酸脱水酶,肌氨酸氧化酶。 试剂2(酶试剂Ⅱ):Good缓冲液,肌酐酶,4-氨基安替比林。 标准品(液):肌酐。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中肌酐的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(酶试剂):三羟2.4.6三磺醋酸安息香酸(HTIB),肌酸脱水酶,肌氨酸氧化酶。 试剂2(酶试剂Ⅱ):Good缓冲液,肌酐酶,4-氨基安替比林。 标准品(液):肌酐。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中肌酐的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海云大生物工程有限公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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