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种植体系统
| 产品名称： |
种植体系统Osstem Implant System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第3631480号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.05.24 |
| 有效期： |
2014-05-23 |
| 变更日期： |
2014.01.10 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd.
【注册人住所】203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea
【生产地址】203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea
【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【型号、规格】见申请表附页
【结构及组成】本产品包括种植体，覆盖螺丝和固定器底座。种植体和覆盖螺丝材料为纯钛，种植体下部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度，固定器底座材料为钛合金。
【适用范围】用于植牙手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台可恢复受损的牙齿。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0158-2010 《种植体系统》
【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
【备注】生产者地址由“8th FL,World Meridian VentureCenter2,426-5,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea”变更为“203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea”；生产场所地址由“507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan”变更为“203，Geoje-daero，Yeonje-gu，Busan，Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3631480号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631480号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
