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种植体系统
产品名称: |
种植体系统Osstem Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3633667号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd. 【注册人住所】#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea 【生产地址】#507-8,Geoje 3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。 种植体材料为钛合金,表面经喷砂后羟基磷灰石(HA)等离子喷涂处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面经阳极氧化处理,种植体连接器材料为钛合金,表面经阳极氧化处理。产品经伽马射线灭菌无菌提供。 【适用范围】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内,取代天然牙根, 起支持和固位作用。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3604-2014《种植体系统》 【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
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