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种植体系统

    产品名称: 种植体系统Osstem Implant System
    注册/备案号: 国械注进20163632199
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.06.17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd.
    【注册人住所】#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea
    【生产地址】#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛,表面经喷砂酸蚀处理后,经浸泡于氯化钙(Cacl2)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)混合液、经过干燥过程完成磷酸钙薄膜涂层;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品经过伽马射线灭菌,为无菌包装,仅供一次性使用,有效期为5年。
    【适用范围】本产品用于取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台修复缺损牙齿。
    【生产国或地区(中文)】韩国

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