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种植体系统
产品名称: |
种植体系统Osstem Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20163632199 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.17 |
有效期: |
2021-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co.,Ltd. 【注册人住所】#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea 【生产地址】#507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛,表面经喷砂酸蚀处理后,经浸泡于氯化钙(Cacl2)和磷酸氢二钠(Na2HPO4)混合液、经过干燥过程完成磷酸钙薄膜涂层;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;种植体连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品经过伽马射线灭菌,为无菌包装,仅供一次性使用,有效期为5年。 【适用范围】本产品用于取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨;在种植体与牙槽骨进行骨整合后,通过连接基台修复缺损牙齿。 【生产国或地区(中文)】韩国
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