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可撕开导管鞘
产品名称: |
可撕开导管鞘Classic SheathTM Splittable Hemostatic Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772445号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC 【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095 【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】CLS-1005,CLS-1006,CLS-1007,CLS-2507,CLS-1008,CLS-2508,CLS-1008.5,CLS-1009,CLS-2509,CLS-1009.5,CLS-1010,CLS-2510,CLS-1010.5,CLS-2510.5,CLS-1011,CLS-2511,CLS-1012,CLS-1012.5,CLS-2506 【结构及组成】产品由导管鞘、扩张器、J-头导丝、注射器、穿刺针组成。导管鞘主要由聚醚嵌段酰胺和聚亚胺酯组成,扩张器主要由高密度聚乙烯组成,导丝由304不锈钢组成。注射器主要由聚丙烯和硅树脂组成。穿刺针由聚丙烯和304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】可撕开导管鞘用于引导各类起搏导线和导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2248-2014《可撕开导管鞘》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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