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可撕开导管鞘

    产品名称: 可撕开导管鞘Classic SheathTM Splittable Hemostatic Introducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC
    【注册人住所】1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
    【生产地址】65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】CLS-1005,CLS-1006,CLS-1007,CLS-2507,CLS-1008,CLS-2508,CLS-1008.5,CLS-1009,CLS-2509,CLS-1009.5,CLS-1010,CLS-2510,CLS-1010.5,CLS-2510.5,CLS-1011,CLS-2511,CLS-1012,CLS-1012.5,CLS-2506
    【结构及组成】产品由导管鞘、扩张器、J-头导丝、注射器、穿刺针组成。导管鞘主要由聚醚嵌段酰胺和聚亚胺酯组成,扩张器主要由高密度聚乙烯组成,导丝由304不锈钢组成。注射器主要由聚丙烯和硅树脂组成。穿刺针由聚丙烯和304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】可撕开导管鞘用于引导各类起搏导线和导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2248-2014《可撕开导管鞘》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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