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浙江省28家医疗器械企业被飞检，23家整改！

月日，浙江省食品药品监督管理局发布了《关于年全省医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》，通报称，该局年共对家医疗器械公司进行了飞行检查，除家已停产外，其余家被整改。有关飞行检查的基本情况全省飞行检查的家生产企业中，第三类医疗器械企业家（无菌家植入性家体外诊断试剂家其他家），第二类医疗器械企业家（无菌家，体外诊断试剂家，其他家）。检查结果，杭州埃夫朗生化制品有限公司等家企业生产许可证到期未申请延续，已不生产；杭州协合医疗用品有限公司富阳生产地址因企业合并搬迁停止生产；杭州高能医疗设备有限公司检查时处

2017/1/17 9:24:47



四川省食品药品监管局与省质量技术监管局签署食品安全保障合作协议

近日，四川省食品药品监督管理局与四川省质量技术监管局签署食品安全保障合作协议。根据协议，双方从以下四个方面入手，促进全省食品药品安全水平再上新台阶一是共同加大品牌建设力度，打造四川“四品一械”品牌知名度。共同推进食品生产企业标准化建设，协同开展标准化课题研究。二是建立产品质量问题通报机制，实现质量安全监管信息共享情报互通。健全产品质量信息发布机制，通过共享平台，及时发布各自系统监督检验风险预警企业信用相关信息。完善产品质量安全风险研判机制，共同开展前瞻性风险监测项目研究与合作。三是建立认证认可评

2015/10/14 16:50:01



一年卖出3个亿的抗菌药，国内仅2家企业过评！

日前，华润双鹤发布公告称，全资子公司双鹤利民产品硫酸阿米卡星注射液注射液于月日获得国家药监局《药品补充申请批准通知书》（通知书编号），批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，硫酸阿米卡星注射液属于半合成氨基糖苷类抗生素抗生素，有明显的杀菌作用，属静止期杀菌药。所谓抗菌抗菌药，顾名思义是一类对病原细菌具杀灭作用的药物，通过抑制或杀灭病原菌而治愈细菌性感染。资料显示，硫酸阿米卡星临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染感染，

2023/7/17 10:11:59



浙江省药品经营企业GSP认证公示（第1117号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江苏泊尔药品销售有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区前进街道长福杭路号；法定代表人苏艳；企业负责人杨阳；质量负责人涂长生；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭

2015/12/11 0:00:01



专家委员会评估：接种涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险

山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗的安全性关系到对受种者健康是否产生了损害，受种者和社会公众极其关注。基于此部门联合调查组专家委员会逐一对种涉案疫苗的组成成分和热稳定特性全国及涉案省份疑似预防接种不良反应报告数据以及世界卫生组织资料安全性检验数据进行了分析和研判。一疫苗特性分析疫苗包括灭活疫苗基因工程表达疫苗以及减毒活疫苗。灭活疫苗和基因工程表达疫苗组成成分较为单一，主要为纯化的蛋白质和多糖成分，具有较高的纯度，较为稳定；减毒活疫苗为由弱毒的疫苗株组成。按照疫苗的组成成分和理化特性分析，在包装

2016/4/14 11:22:01



70家中药企业最新销售额：葵花、太极、步长…

中药企业，利润大幅下降。据国家统计局数据显示，今年月份，我国医药制造业八个子行业营业收入亿元，同比增长；对比去年全年的同比增长率为，有所下滑；行业实现利润总额亿元，同比增长。据中商产业研究院最新数据显示截止年月底，我国医药行业规模以上企业数量达到家，其中亏损企业数量家，亏损面，环比下降了个百分点；年前月医药行业亏损企业亏损总额亿元，同比增长，较月同期相比大幅收窄个百分点，可见月份开始我国医药行业开始回暖明显。注数据来源于国家统计局中商产业研究院行业营收回暖明显具体来看，中成药行业回暖表现更为明显

2019/9/2 9:10:54