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髋臼杯系统商品名

    产品名称: 髋臼杯系统(商品名:Plasmacup DC)PLASMACUP DC CUP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461957号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.04
    有效期: 2018-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括外杯、组配式内衬和金属球头。外杯材料为符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V,表面带有符合ISO 5832-2的纯钛涂层;组配式内衬材料为Delta陶瓷;金属球头材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】适用于无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节置换:- 退行性骨关节炎- 风湿性关节炎- 髋关节骨折- 股骨头坏死
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0103-2014《髋臼杯系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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