|
|
髋臼杯系统商品名
产品名称: |
髋臼杯系统(商品名:Plasmacup DC)PLASMACUP DC CUP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461957号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.05.04 |
有效期: |
2018-05-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括外杯、组配式内衬和金属球头。外杯材料为符合ISO 5832-3的锻造钛合金Ti6Al4V,表面带有符合ISO 5832-2的纯钛涂层;组配式内衬材料为Delta陶瓷;金属球头材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】适用于无法采用其他疗法治疗的急性髋关节病变的髋关节置换:- 退行性骨关节炎- 风湿性关节炎- 髋关节骨折- 股骨头坏死 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0103-2014《髋臼杯系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
|
|
|