计算机控制麻醉系统用带针手柄计算机控制麻醉系统用带针手柄
产品名称: |
计算机控制麻醉系统用带针手柄计算机控制麻醉系统用带针手柄 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3150914号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-13 |
有效期: |
2018-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Milestone Scientific,Inc. 【注册人住所】\ 【生产地址】\ 【代理人名称】国药前景口腔科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区顺平路578号009室(天竺综合保税区) 【型号、规格】WA-2050-2725, WA-2050-301, WA-2050-305、STA-5050A、STA-5050-2725、STA-5050-301、STA-5050-305 【结构及组成】"结构和组成:由麻醉剂药筒、导管和手持柄及针构成。材料:导管为聚氯乙烯,手持柄、麻醉剂药筒为聚丙烯,针为不锈钢(不锈钢牌号:X5CrNi18-9)。伽马射线灭菌。一次性使用。" 【适用范围】用于牙科应用中局部麻醉剂的皮下或肌肉注射以渗透或神经阻断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"结构和组成:由麻醉剂药筒、导管和手持柄及针构成。材料:导管为聚氯乙烯,手持柄、麻醉剂药筒为聚丙烯,针为不锈钢(不锈钢牌号:X5CrNi18-9)。伽马射线灭菌。一次性使用。" 【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科应用中局部麻醉剂的皮下或肌肉注射以渗透或神经阻断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:迈世通(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街18号楼6单元1103”。 【其他内容】/ 【备注】/
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