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3月1日起，三个医药新规施行

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》新版国家医保药品目录实施抗生素抗生素类物质被列入种类重点管控清单。。年月日起，三个医药新规开始施行。落实药品质量安全主体责任年月日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《药品管理规定》），均自年月日起施行。《药品管理规定》将现行药品法规体系中有关持有人质量管理的有关要求进行梳理和汇集，强调持有人关键岗位人员职责及要求，强调全过程质量管理体系有效运行。《药品管理规定》梳理归纳了持有人企业负责人生

2023/2/28 9:41:26



国家药监局批准五款新冠抗原自测产品上市

月日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞北京金沃夫深圳华大因源广州万孚生物北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。值得关注的是，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），要求各地认真组织实施。《方案》规定了抗原检测的适用人群一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道

2022/3/14 10:10:34



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于1批次不合格食品情况的通告（内食药监通告〔2016〕32号）

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检乳制品批次。合格样品批次，不合格样品批次，占比。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格产品信息乳制品不合格样品批次锡林浩特市牧乡源奶食品有限公司生产的黄油酸度不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地锡林郭勒盟食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管理局要求上述食品药品监督管理部门对不合格产品的生产经营者认真进行核查处置，相关情况另行

2016/8/9 0:00:01



药品集中招标采购 “二次议价”保护了虚高定价？

随着各地药品集中招标采购的启动，“二次议价”的消息再度成为业内的关注点。作为全国首个以省政府名义下发《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》文件的省份，浙江的药品集中采购一直备受业内关注。日前，业内再度传出风声，称原本仅在杭州宁波温州和绍兴个试点城市进行的“二次议价”有向其他部分非试点区域蔓延的趋势，有资深业内人士更称曾接触过浙江某省级医院内部制订的“二次议价”方案。议价冲动根据当时浙江省人民政府办公厅下发的《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》（下称《意见》），鼓励公立医疗机构直

2015/12/24 9:09:38



药品新政对于天价药物持否定态度

据小编了解，《关于推进药品流通领域改革的若干意见》已经完成了部门会签，引发了行业内的热议。在该《意见》中，将完善药品出厂价格检测体系，建立在线监测制度。如果医院通过某种手段限制处方流入其他途径，那么就将会受到处罚。据业内人士分析，这项政策将会对医药产业产生巨大的影响，不但对医药的流通环节产生影响，还将在药品的购销环节产生巨大的改变作用。建立起动态药品的出厂价格在线监测制度，将会是推动药品价格透明化的重要步骤。此前，国家发展改革委员会先后多次对医药企业的药品出厂价格进行了调查，意图搞清药厂药物真正

2013/5/3 22:43:23



山东华信制药集团 致力于打造“百亿企业”

全国新特药品交易会（）是商务部重点支持和评选出的“级展览会”之一，是我国医药健康领域规格最高影响最大行业代表性最强的药品交易及新药市场化宣传贸易学习和交流平台。展示范围包括化学药中成药天然药物生物制药等。年月月日，第届全国新特药品交易会将在成都世纪城新国际会展中心举行。在这场中国医药行业影响最广的行业盛会种，怎么可能少得了华信制药集团。华信制药华信制药集团创建于年月，是山东菏泽市户重点企业，被正式列入菏泽市委市政府“打造百亿企业”规划。公司目前拥有胶剂大小容量注射剂片剂颗粒剂颗粒剂煎膏剂口服溶液

2015/7/21 9:03:25