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血液分析仪用质控品(高值)

    产品名称: 血液分析仪用质控品(高值)ABX Difftrol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401109号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HORIBA ABX SAS
    【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
    【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA
    【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司
    【型号、规格】2062208 :2×3毫升
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 0295-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期2个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的质量控制。
    【变更情况】变更日期:2015.02.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”。
    【备注】2014年8月1日同意删除商品名内容,2014年2月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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