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新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



药师不可替代要满足三个条件

药师这一职业在中国发展至今，已到了历史关口，崛起将成为必然。但崛起的具体时点取决于健康产业医药卫生体制改革的进展情况。作为药师个体而言，如果没有做好准备，是不可能抓住这一历史机遇的。收入分化毋庸置疑，大家最感兴趣的问题是，美国药剂师是怎么从低收入变成了高收入的笔者研究发现，目前美国药剂师的收入差别较大，收入最高者年薪可达万元人民币，最少者则为万元人民币。笔者认为，这一差距并非一蹴而就，必定是在发展过程中一点一点地形成的，且体现了药剂师创造的价值。未来我国的药师收入亦会出现分化，收入的高低取决于其

2018/3/15 9:23:33



常规乳房X光检查可以挽救你的生命

研究人员从荷兰的鹿特丹伊拉兹马斯医学中心，新的研究表明，常规乳房线照片可以减少死亡风险乳腺癌和例行检查也降低的机会，被确诊为晚期癌症。研究人员随后的例患者从至，死于乳腺癌。另一个控制患者匹配按年龄和其他措施，包括在研究。在这些女性乳腺癌几乎百分之三十的肿瘤发现在筛选和百分之三十四间放映。近的妇女没有一个乳房光检查。在几乎百分之三十的患者晚期肿瘤被发现，妇女没有放映和略超过百分之五有一个乳房光检查。研究发现，这些妇女谁放映减少风险的死于乳腺癌。这些妇女岁至最大的风险减少，减少死于乳腺癌。然而，减少

2011/12/8 16:29:40



北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书图片版北京双鹭药业交宁替莫唑胺说明书文字版用法用量同步放化疗期口服，每日剂量为日共天，同时接受放疗分次；随后接受个周期的本品辅助治疗。维持治疗期替莫唑胺同步放化疗期结束后周，进行个周期的本品辅助治疗。第周期的本品剂量是日，每日一次，共天，然后停药天。随后个周期，检测血液指标耐受良好，剂量调整为日。不良反应临床试验中，最多发生的不良反应是胃肠道功能紊乱，特别是恶心和呕吐；一般为级或级轻中度，具有自限性，或标准止吐药易于控

2023/1/5 11:00:47



中华人民共和国药品管理法实施办法（三）——审核批准许可证的程序

第三章审核批准许可证的程序第八条《药品管理法》第四条第一款规定的审批程序，是指开办药品生产企业（包括各种形式的联营中外合资企业中外合作企业以及外资企业），除按照国家规定履行基本建设报批程序外，必须依次履行下列程序（一）由企业或者企业的上级部门向所在省自治区直辖市的药品生产经营主管部门申报，经审查同意后，送同级卫生行政部门；（二）经所在省自治区直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的日内，作出是否同意或者批准的决定。第

2010/8/13 17:05:37



生物肽妇科凝胶品牌有哪些？

生物肽妇科凝胶品牌有哪些品牌名称谨尔润产品名称生物肽妇科凝胶批准文号陕卫消证字第号产品用途请见说明书主要成分生物肽（）益母草提取物红花提取物当归提取物（）蛇床子提取物乳香提取物（）蜂胶提取物（）苦参碱透明质酸钠维生素。使用方法清洗外阴后，取本品一支，先将凝胶助推器的前盖取下并将所取前盖插入助推器后端作为推杆使用；平躺后借凝胶助推器将凝胶推入阴道不适处，静躺保持三分钟。每日次。产品规格克支支公司简介陕西美芙康生物科技有限公司，致立于打造西北健康产业集群产业链，已搭建集“研发生产销售服务”为一体的综

2023/11/8 13:40:22