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国家药监局：支持境外已上市药品尽早用于临床

（人民日报健康客户端记者陈琳辉）月日，国家药监局发布了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），提出对于全球范围内最先在中国取得上市许可的进口原研药品等，免于提交境外药品监督管理机构出具的允许该药品上市销售证明文件。通过中国药品检查机构药品（生产质量管理规范）符合性检查的获批前商业规模批次产品，可以进口并上市销售。“国家药监局支持境外已上市药品尽早用于临床，进一步规范相关进口要求，为患者能够用上好药新药开了一个窗口。”月日，清华大学药学院

2025/4/9 9:05:12



华海药业阿哌沙班片获《药品注册证书》

月日，华海药业发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》，标志着可以在国内上市销售。此前（年月），华海药业向美国申报的阿哌沙班片的新药简略申请（，即美国仿制药申请）已获得暂时批准。阿哌沙班片主要用于降低中风和全身性栓塞风险。阿哌沙班片最早由研发，于年月在美国上市。目前国内市场除进口原研药品外，生产厂商主要有浙江海正药业股份有限公司南京正大天晴制药有限公司广东东阳光药业有限公司等。据数据统计估算，年阿哌沙班片国内销售额约人民币万元。

2022/5/10 8:56:38



上海市长宁区药品经营企业GSP认证公告（第002号）（2016年5月6日）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海益丰大药房连锁有限公司茅台路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市长宁区上海市长宁区茅台路号特此公告上海市长宁区市场监督管理局二一六年五月六日正文

2016/5/6 0:00:01



第三批国采，最新消息传出

第三批国采，最新消息传出，预计月日开标。第三批国采，开标在即近日，据业内人士消息，日前，各省医保局价采处负责人在上海开会，会议内容主要是讨论第三批带量采购的规则，目前确定的内容有线下月日开标，月末发布实施方案和细则。在针对中标规则的讨论部分，倍熔断机制和降价的规定，与第二批带量采购规则相比没有变化。目前，第三批国采品种带量采购的量和最高有效申报价已经出来了。就上述消息，赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝分析指出，“倍熔断机制和降价”分别限定价格区间降价幅度，和第二批保持一致从原则上看也是合理的首先

2020/7/27 9:13:32



总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号）

经河南省食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为福州海王福药制药有限公司生产的批号为的丙氨酰谷氨酰胺注射液，广西玉林方特药业有限责任公司和河南宛东药业有限公司生产的批号分别为和的清热解毒片，上海信谊药厂有限公司生产的批号为的双歧杆菌三联活菌胶囊，广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的批号为的复方桔梗麻黄碱糖浆（），吉林益民堂制药有限公司吉林省利华制药

2017/1/26 10:04:01



速效心痛喷雾剂：独家爆款 全国招商

近年来，“猝死”一词常出现在新闻报道里，事件的主人公大多都是年轻人，死亡原因离不开冠心病心肌梗死，令人扼腕。实际上，这个病真的堪称“夺命杀手”。冠心病被认为是威胁人类健康的心血管疾病之一，在我国，冠心病的发病率和死亡率逐年上升，其中死亡率更是位居世界第一，如今也呈现出年轻化的趋势，让人不得不防。得了冠心病，能用中药治疗吗先给大家简单科普下冠心病。冠心病全称冠状动脉粥样硬化性心脏病，顾名思义，“动脉粥样化”指的是动脉内膜积聚了像粥一样的斑块，造成动脉狭窄，血液流动不畅，引起器官缺血，就跟家里的老旧

2022/1/13 10:16:57