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自膨式支架系统商品名

    产品名称: 自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM GPSTM)ProtégéTM GPSTM Self-Expanding Stent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461630号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ev3,Inc.
    【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6Fr/0.018″,直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉处的狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1133-2014《自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM GPSTM)》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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