|
|
自膨式支架系统商品名
产品名称: |
自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM GPSTM)ProtégéTM GPSTM Self-Expanding Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461630号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ev3,Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,带有纯钽的不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。6Fr/0.018″,直径6-10mm,长度20-40mm的支架适用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉处的狭窄。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1133-2014《自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM GPSTM)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
|
|
|