|
|
带推送系统的肠道支架
产品名称: |
带推送系统的肠道支架WallFlex Enteral Stent With Anchor Lock Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20163462867 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.09.21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park Galway Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由两部分组成:可植入的金属支架和固定锁推送系统。支架由编织成管网结构的镍钛记忆合金丝构成。递送系统的一部分由同轴管组成,在展开支架的过程中,外管在被撤出之前用于束住支架。内管含有一个中心腔,可容纳 0.89 mm(0.035 in) 的导丝。本器械可通过内窥镜的工作通道插入(最小通道直径为 3.7 mm)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命两年。 【适用范围】带推送系统的肠道(十二指肠)支架用于恶性肿瘤引起的胃与十二指肠梗阻的姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架用于恶性肿瘤引起的结肠狭窄的姑息治疗,以及在恶性狭窄患者进行结肠切除术之前用于缓解大肠梗阻。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|