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仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



较矮人群的肺功能差与心脏病风险增加有关

在发表在《通讯生物学》杂志上的这项研究中，研究人员检查了已知与成人身高相关的人类基因组中超过个位置，并评估了数据表明，较低的身高会增加患型糖尿病和冠心病的风险。作者发现，一旦考虑到个体的体重指数，身高和型糖尿病风险之间没有因果关系的证据，但报告了身高和心脏病风险之间的因果关系。研究了许多传统的心脏病危险因素，包括胆固醇甘油三酯血压脂肪百分比和社会经济参数（包括教育和收入），但结果表明，这些因素仅占身高对心脏病风险影响的很小部分。我们的肺功能是这种影响的主要原因。主要作者，来自伦敦玛丽皇后大学的艾

2019/4/1 0:00:00



2022年首仿抢夺战中，谁成为大赢家？

近年来首仿药在国内加速获批，数据显示，从年我国首仿获批品种数从个到超过个，创新高。如今年已经过去大半，数据显示，按药品名称粗略估计，今年以来共批准款仿制药个规格上市，其中有款药物首仿获批。其中从首仿获批企业来看，恒瑞医药科伦药业等药企成为较大赢家。以恒瑞医药为例，年至今，恒瑞医药有款类新药头次获批上市，款类新药新增适应症；个品种获批生产并视同过评，其中有个为首仿。这个首仿药分别为尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜对乙酰氨基酚甘露醇注射液钆布醇注射液注射液地夸磷索钠滴眼液滴眼液和他克莫司缓释胶囊胶囊。

2022/8/17 9:32:43



贵州省召开加强基层食品安全工作会议

年月日，贵州省加强基层食品安全工作会议暨食品药品监管体制改革专题组第五次（扩大）会议在铜仁市思南县召开，省政府副省长食品药品监管体制改革专题组组长省政府食安委主任何力出席会议并讲话。何力指出，要高度重视，充分认识做好基层食品安全监管工作的紧迫感和责任感。要落实“四有两责”，将基层食品安全监管体制改革工作落到实处。一是要落实好“有职责”。抓好源头治理重点整治抽检监测日常检查四个重点职责的落实，推动实现“最严格的监管”。二是要落实好“有岗位”。县级层面，县市场监管局不仅要加挂食品药品监管局的牌子，还

2015/11/6 12:00:01



阿斯利康罕见病领域又有新动作，专家：国内已有不少药企加速布局

继年阿斯利康中国收购美国亚力兄制药（）大举进军罕见病药物领域以来，最近又有新动作。近日，阿斯利康及其子公司亚力兄制药同意以每股美元的价格，约万美元（约亿元人民币）收购。据悉，成立于年，是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的处于临床阶段的基因组药物公司，治疗包括罕见病在内的各种遗传疾病，现阶段主要专注于为患有罕见病的儿童患者开发新型基因疗法。“近两年，阿斯利康在罕见病药物领域的布局不断加快。”业内分析人士解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，通过几次大规模收购事件，我们可以清晰地看出，阿斯利康正在利用自身的技

2022/10/7 19:22:29



海翔药业与辉瑞达成长期合作意向

近日，国内企业海翔药业与美国制药巨头辉瑞公司达成合作意向，从今起海翔将成为辉瑞公司供货商，主要是根据辉瑞公司要求为其加工生产“盐酸克林霉素系列有关产品”，此举将进一步巩固海翔公司在全球作为原料药国际供应商的地位。海翔药业是国内较早参与国际定制生产合作的企业之一，此前，海翔药业也曾与多家国际厂商展开合作，而财报显示，出口业务更是占据了海翔药业总收入的大半，可见国际定制合作给海翔药业带来了可观的利润。据了解，海翔公司主要与国际大公司进行技术开发产品代加工授权生产等方面的合作，合作的方式也比较灵活，此

2012/7/4 14:49:46