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抗体检测试剂盒抗体检测试剂盒

    产品名称: BP180抗体检测试剂盒(ELISA)BP180抗体检测试剂盒(ELISA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401127号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-24
    有效期: 2019-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MESACUP BP180 TEST
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken,Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室
    【型号、规格】48人份/盒
    【结构及组成】BP180微孔条带、标准血清1和2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BP180微孔条带、标准血清1和2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2019-02-23
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。
    【备注】/

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