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心肺辅助膜式氧合器心肺辅助膜式氧合器
产品名称: |
心肺辅助膜式氧合器心肺辅助膜式氧合器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3451395号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-18 |
有效期: |
2018-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051 【结构及组成】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。 【适用范围】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红 【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红
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