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心肺辅助膜式氧合器心肺辅助膜式氧合器

    产品名称: 心肺辅助膜式氧合器心肺辅助膜式氧合器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3451395号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-18
    有效期: 2018-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany
    【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位
    【型号、规格】BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051
    【结构及组成】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。
    【适用范围】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
    【其他内容】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红
    【备注】注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦B902室;邮编:100088,联系人:杨爱红

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