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经外周插管的中心静脉导管套件及附件(商品名)
产品名称: |
经外周插管的中心静脉导管套件及附件(商品名:Groshong NXT ClearVue)Groshong NXT PICC Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3770067号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA 【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。 【适用范围】本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7083-2013《经外周插管的中心静脉导管套件及附件》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 【备注】2014年2月28日同意更正注册号内容,2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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