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隐球菌抗原检测试剂盒胶体金免疫层析法
产品名称: |
隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)CrAg Lateral Flow Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401686号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.31 |
有效期: |
2018-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immuno-Mycologics, Inc. 【注册人住所】2700 Technology Place Norman, OK 73071 【生产地址】2700 Technology Place Norman, OK 73071 【型号、规格】50 人份/盒(货号CR2003) 【结构及组成】样本稀释液、隐球菌抗原试纸条。(具体内容详见说明书)。产品有效期:存放在室温(22-25℃)下,干燥的瓶子里,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1008-2014
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