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隐球菌抗原检测试剂盒胶体金免疫层析法

    产品名称: 隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)CrAg Lateral Flow Assay
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401686号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immuno-Mycologics, Inc.
    【注册人住所】2700 Technology Place Norman, OK 73071
    【生产地址】2700 Technology Place Norman, OK 73071
    【型号、规格】50 人份/盒(货号CR2003)
    【结构及组成】样本稀释液、隐球菌抗原试纸条。(具体内容详见说明书)。产品有效期:存放在室温(22-25℃)下,干燥的瓶子里,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1008-2014

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