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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221275号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Biomedics 55 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Ocufilcon D,着淡蓝色,采用塑泡铝箔包装。含水量标称值:55%±2%,透氧系数标称值:19.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:26.1×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.41±0.005,可见光透射比(湿体)≥97%, UVA段(316nm-379nm)透射率<31%,UVB段(280nm-315nm)透射率<4.5%。建议镜片更换周期为1个月。 【适用范围】18岁以上人群矫正近视和远视,2.00D以下散光患者不影响视敏度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0537-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
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