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一次性热活检钳(商品名)高周波止血鉗子

    产品名称: 一次性热活检钳(商品名:Coagrasper)ディスポーザブル高周波止血鉗子
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3220019号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】FD-411QR、FD-411UR
    【结构及组成】本产品是配合内镜使用的一次性热活检钳,由聚四氟乙烯、不锈钢材料制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。两种型号FD-411QR、FD-411UR的产品有效长度不同。产品具有旋转功能。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固以及止血。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 7609-2013 《一次性热活检钳》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2014年3月4日同意更正注册号内容,2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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