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电生理诊断导管商品名
产品名称: |
电生理诊断导管(商品名:MultiCath)Cardiac Diagnostic Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212373号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.19 |
有效期: |
2018-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VascoMed GmbH 【注册人住所】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany 【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 【适用范围】该产品适用于临时静脉使用,结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1010-2014《电生理诊断导管》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司 【备注】2014年7月29日同意更正生产地址内容,2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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