革兰阴性菌鉴定板革兰阴性菌鉴定板

产品名称： 革兰阴性菌鉴定板革兰阴性菌鉴定板 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2401098号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-02-24 有效期： 2018-02-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom 【生产地址】Units 17-19,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】10 块/盒 【结构及组成】板条组成： 赖氨酸-7-甲基香豆素酰胺、尿素、鸟氨酸、山梨醇、木糖、2-乙酰基-乙去氧吡喃葡萄糖-4-甲基伞形酮、蔗糖、葡萄糖醛酸化物-4-甲基伞形酮、磷酸盐-4-甲基伞形酮、海藻糖、双磷酸盐-4-甲基伞形酮、甘露醇、麦芽糖、α-D 吡喃葡萄糖-4-甲基伞形酮、肌醇、β-D 吡喃半乳糖-4-甲基伞形酮、脯氨酸-7-甲基香豆素酰胺、果糖、七叶苷、阿拉伯醇、阿拉伯糖、赖氨酸、色氨酸、棉子糖、γ-谷氨酰胺-7-甲基香豆素酰胺、精氨酸、α-D-吡喃半乳糖-4-甲基伞形酮、纤维二糖、丙二酸盐、丙酮酸盐、柠檬酸盐、胍丁胺。 试剂盒还包含封膜。（具体内容详见说明书） 【适用范围】本试剂盒适用于革兰阴性细菌的鉴定。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】板条组成： 赖氨酸-7-甲基香豆素酰胺、尿素、鸟氨酸、山梨醇、木糖、2-乙酰基-乙去氧吡喃葡萄糖-4-甲基伞形酮、蔗糖、葡萄糖醛酸化物-4-甲基伞形酮、磷酸盐-4-甲基伞形酮、海藻糖、双磷酸盐-4-甲基伞形酮、甘露醇、麦芽糖、α-D 吡喃葡萄糖-4-甲基伞形酮、肌醇、β-D 吡喃半乳糖-4-甲基伞形酮、脯氨酸-7-甲基香豆素酰胺、果糖、七叶苷、阿拉伯醇、阿拉伯糖、赖氨酸、色氨酸、棉子糖、γ-谷氨酰胺-7-甲基香豆素酰胺、精氨酸、α-D-吡喃半乳糖-4-甲基伞形酮、纤维二糖、丙二酸盐、丙酮酸盐、柠檬酸盐、胍丁胺。 试剂盒还包含封膜。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本试剂盒适用于革兰阴性细菌的鉴定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】1.生产地址实质性变更2.代理人的变更3.注册代理人的变更 4.售后服务单位的变更 【备注】1.生产地址实质性变更2.代理人的变更3.注册代理人的变更 4.售后服务单位的变更