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肩关节手术工具
产品名称: |
肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2102266号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。 【适用范围】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1302-2014《肩关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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