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肩关节手术工具

    产品名称: 肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2102266号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。
    【适用范围】预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1302-2014《肩关节手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.23,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位 ”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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