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外周自膨式支架系统商品名
产品名称: |
外周自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM EverFlexTM)ProtégéTM EverFlexTM Self-Expanding Peripheral Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ev3,Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由预装支架和OTW型输送系统组成。支架的材料为镍钛合金,两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤,或PTA手术后可能出现的闭塞;以及PTA手术后,髂总动脉,髂外动脉,股浅动脉,腘动脉,锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0199-2014《外周自膨式支架系统(商品名:ProtégéTM EverFlexTM)》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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