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组织多肽特异抗原检测试剂盒酶联免疫法组织多肽特异抗原检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401641号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IDL Biotech AB
    【注册人住所】Karlsbodavagen 39 Se-161 11 Bromma Sweden
    【生产地址】Karlsbodavagen 39 Se-161 11 Bromma Sweden
    【代理人名称】北京泰丰瀚盛商贸有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区天华东路5号院2号楼231、232室
    【型号、规格】96测试/盒
    【结构及组成】微孔板、HRP标记抗TPS抗体、标本稀释液(0U/L)、标准液(30,150,500,1200U/L)、质控(低浓度和高浓度)、清洗液溶质片剂、TMB底物、终止液;试剂盒还含有避光膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白18的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、HRP标记抗TPS抗体、标本稀释液(0U/L)、标准液(30,150,500,1200U/L)、质控(低浓度和高浓度)、清洗液溶质片剂、TMB底物、终止液;试剂盒还含有避光膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白18的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市北京经济技术开发区天华东路5号院2号楼231、232室”变更为“代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号B楼二层215、216室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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