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腹腔镜用器械
产品名称: |
腹腔镜用器械KeyPort system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2222271号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】PforzheimerStrasse32, D-75438 Knittlingen,Germany 【生产地址】PforzheimerStrasse32, D-75438 Knittlingen,Germany 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无源内窥镜手术器械,由KeyPort 穿刺套管和穿刺针、转接头、密封帽、KeyPort 硅胶密封头、支撑和固定臂及双向开关组成。穿刺套管及穿刺针材质为聚醚醚酮(PEEK)。产品非无菌状态提供,可重复使用。 【适用范围】用于内窥镜控制下的微创诊断和/或治疗。本系统用于创建一条通向腹腔的通路,供几种器械或摄像通过一个单一切口实现微创腹腔镜手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1767-2014《腹腔镜用器械》 【售后服务机构】见附页
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