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国家药监局发布第十八批仿制药参比制剂目录

月日，经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布仿制药参比制剂目录（第十八批）。附件仿制药参比制剂目录（第十八批）

2018/11/7 14:24:43



福建省开展食品安全承检机构工作质量专项检查 进一步强化监督抽样工作

为进一步强化食品安全监督抽样工作，根据国家食品药品监督管理总局有关要求，年月中旬起，福建省食品药品监督管理局组织开展食品安全监督抽样任务承检机构工作质量专项检查。专项检查以年经福建省局遴选并承担年食品安全监督抽样任务的家承检机构为对象，采取听取抽样检验工作汇报查阅工作记录文档资料现场检查等方式，重点检查各承检机构年承检任务总体组织实施情况及抽样检验工作质量的时效性规范性检验结果准确性等。

2015/5/5 14:41:01



医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01



中药配药时间长？免费送药上门为您节约宝贵时间

中医院配药慢是一个非常普遍的情况，有很多患者看病只要花一个小时，而配药却要等上大半天，为解决这一问题，上海市中医院率先推出免费送药上门服务，给患者购药节约更多宝贵时间。据了解，中医院配药平均等候时间在二到三个小时，而门诊加挂号也不过一个多小时，大部分时间都浪费在等候取药的时间上。在很多时候，中医院投诉都集中在配药速度问题上。为改善配药速度慢的问题，中医院也想尽办法，如增加人手，增加配药间等等，但中药对配比要求非常严格，抓方称斤过程繁杂，效率难以提高。后来医院又想出送药上面服务，但必须加收元收费，

2012/5/2 14:37:48



食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



医药大「围剿」：最严格、最严厉、最密集、最彻底！

医药行业秋风扫落叶式的大整治已经过去，但在润物细无声的持久整治中，对药企的影响远远超过以往公安部门最大力度督办药品大案要案在与公安部最高法最高检国务院食安办联合制定“食药品行政执法与刑事司法衔接”办法一年多后，公安在药品犯罪领域的查处达到了空前力度。今年月，公安部公布年破获的食药品案件达到了万余起，公安部挂牌督办的余起案件全部告破。仅江苏一省，年公安机关共立案侦办食药犯罪案件起，抓获犯罪嫌疑人人，其中破获公安部挂牌督办的大案要案件起。在与药监部门的几次联合执法行动中，公安机关共出警万余人次。在陕

2017/4/20 9:19:58