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蛋白测定试剂盒比浊法
产品名称: |
蛋白测定试剂盒(比浊法)URINE/CSF PROTEIN |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401814号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:10 × 53 mL,试剂2:10 × 15 mL; 试剂1:3 × 18 mL,试剂2:3 × 6 mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1633-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:碳酸盐缓冲液,氯化钠,防腐剂叠氮钠;试剂2:苄索氯铵。(具体内容详见说明书)。产品有效期:未开封且在15 - 30℃储存时,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人尿液或脑脊液(CSF)中的蛋白质。 【变更情况】变更日期:2015.11.16,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。
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