染色体非整倍体()检测试剂盒荧光原位杂交法染色体非整倍体()检测试剂盒荧光原位杂交法
产品名称: |
染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3401583号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-03-26 |
有效期: |
2018-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular Inc. 【注册人住所】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位(通信地址:北京市西城区南礼士路66号建威大厦17层) 【型号、规格】10 人份/盒、30 人份/盒、50 人份/盒。 【结构及组成】探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13, 18, 21, X和Y染色体的数目异常。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13, 18, 21, X和Y染色体的数目异常。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 【其他内容】请将信件寄至注册人员办公地址:北京市南礼士路66号建威大厦17层(100045) 【备注】请将信件寄至注册人员办公地址:北京市南礼士路66号建威大厦17层(100045)
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