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海南省核定药品与医疗器械注册收费

省物价局省财政厅近日就核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准发出通知，明确不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为元。药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品及医疗器械产品注册申请人收取的注册受理审评现场检查（医疗器械产品注册为质量管理体系核查）等费用。记者了解到，不改变药品内在质量的药品补充申请注册费，需技术审评的为元；药品再注册费（五年一次）为元。药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收注册费。药品注册管理办法》中属于省级食品

2016/3/30 14:57:38



在中国不被重视的冷血杀手——矽肺

据小编了解，游离结晶型的二氧化硅常被用于制造玻璃瓶子陶瓷等日常用品，也是食品中常用的平流剂和吸潮剂，是最常见的矿物质。但是如果吸入这种矿物质的粉尘，将会造成严重的后果，其引起的比较常见的疾病为矽肺，这种疾病将会损伤肺功能，造成慢性的肺部炎症疤痕肺结核甚至肺癌。矽肺是一种比较特殊的肺病，因为它根本无法治愈，患者只能伴随着矽肺的折磨直至死亡。目前它仍是全世界范围内的疾病，尤其是作为一种职业病。著名医学期刊《柳叶刀》曾发表专题呼吁做好有关于矽肺的宣传工作，为相关从业者提供必要的保护措施，以预防这种可怕

2012/5/6 20:43:21



药店可选路途虽多但都具有不确定性

对待零售药店这一行业我们很难说其到底应该按照何样的心态运营，虽然身居暴利的医药产业之中而且控制终端市场但是似乎盈利性能并不是太好，不少药店都是勉强挣扎在温饱线附近，而加上严格的药品管制环境药店还需要做一些副业以补贴家用，这样的市场情形可是与药品生产经营环节形成了极大的反差，面对这一反差该让那些药店经营者们何去何从呢，在目前的情形下药店的发展方向并不像药企那样明朗，药企可就是在仿制药的基础之上提升技术水平做高端仿制药，而如果能有一两个进入到原研药层次就更为理想了，这样清晰的目标是目前的药店不具备的

2014/1/4 22:22:01



这种行为不是商业贿赂！又一省发布药企合规指引

市监局今年很忙，药企合规指引密集出台，继河南山西重庆等省市之后，河北省的文件也发布了，任职于该省药企的小伙伴们可以学习一下。月日，河北省市场监督管理局发布《河北省医药企业防范商业贿赂合规指引（试行）》，医药企业种行为可认定为商业贿赂行为，但也指出了例外。《河北省医药企业防范商业贿赂合规指引（试行）》指出，医药企业商业贿赂行为包括但不限于以下行为假借咨询费讲课费推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室从业人员回扣的行为；假借学术会议科研协作学术支持等名义，在设备采购工程建设科研经费等领域进行

2024/7/18 9:20:36



Cook Incorporated对导入器进行召回

库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的导入器（注册证编号国食药监械进字第号），由于以上产品存在包装标签错误的问题，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/2/25 16:10:01



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展互联网医疗器械经营监督检查工作

自年月开始，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展为期个月的互联网医疗器械经营监督检查工作。督查工作主要以注射用透明质酸钠软性角膜接触镜避孕套等医疗器械为重点品种，以网络监测和投诉举报信息为重点线索，监督检查行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测和检查四项内容一是未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营；二是未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务，未在网站主页的显著位置标

2017/5/5 8:20:01