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超声骨龄测试系统

    产品名称: 超声骨龄测试系统Ultrasonic Bone Age device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2231329号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BeamMed Ltd.
    【注册人住所】8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
    【生产地址】8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel
    【代理人名称】以色列毕美特有限公司上海代表处
    【型号、规格】BonAge
    【结构及组成】产品组成:包括主机、一个含超声探头的测量单元和质控物质(系统质量校验模块)。性能见产品标准。
    【适用范围】BonAge超声骨龄测试系统是一种测量腕部骨骼声波参数,并提供与Greulich Pyle (GP)解读结果一致的骨骼成熟状况预测结果的无创超声设备。用以预测儿童和青少年的骨龄,旨在作为诊断和监测发育异常的辅助性工具。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 0852-2014《超声骨龄测试系统》
    【售后服务机构】上海毕迈电子科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.02.14,生产地址由“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel ”变更“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。

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