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超声骨龄测试系统
产品名称: |
超声骨龄测试系统Ultrasonic Bone Age device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2231329号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.10 |
有效期: |
2018-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BeamMed Ltd. 【注册人住所】8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel 【生产地址】8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel 【代理人名称】以色列毕美特有限公司上海代表处 【型号、规格】BonAge 【结构及组成】产品组成:包括主机、一个含超声探头的测量单元和质控物质(系统质量校验模块)。性能见产品标准。 【适用范围】BonAge超声骨龄测试系统是一种测量腕部骨骼声波参数,并提供与Greulich Pyle (GP)解读结果一致的骨骼成熟状况预测结果的无创超声设备。用以预测儿童和青少年的骨龄,旨在作为诊断和监测发育异常的辅助性工具。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 0852-2014《超声骨龄测试系统》 【售后服务机构】上海毕迈电子科技有限公司 【变更情况】变更日期:2016.02.14,生产地址由“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel ”变更“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。
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