|
|
软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3221295号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.03.14 |
有效期: |
2018-03-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】见附页 【型号、规格】Breeze 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Polymacon,着蓝色,采用玻璃瓶包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:8.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:19×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,折射率:1.43±0.5%,可见光透射比(湿体)>97%。 【适用范围】适用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D的人群配戴该镜片不会干扰视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0854-2014《软性亲水接触镜(型号:Breeze)》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
|
|
|