[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

体外循环插管及穿刺附件商品名

    产品名称: 体外循环插管及穿刺附件(商品名:HLS)HLS Cannulae and Percutaneous Insertion Kits
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3455593号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.31
    有效期: 2017-12-30
    变更日期: 2014.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG
    【注册人住所】Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】见附件
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由体外循环插管及穿刺附件组成,其中插管带Bioline涂层,穿刺附件由穿刺针、扩张器、导丝、注射器和切开刀组成。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。静脉引流的途径常常通过股静脉,颈静脉或锁骨下静脉(静脉-动脉或静脉-静脉),动脉引流的途径常常通过股动脉(动脉-静脉)。动脉插管的进入常常通过股动脉,锁骨下动脉或颈动脉(静脉-动脉),或者通过对侧的颈静脉,锁骨下静脉或股静脉(静脉-静脉)和股静脉(动脉-静脉)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6736-2013《体外循环插管及穿刺附件》
    【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:收集产品上市后临床数据和资料,重点关注以下内容:进一步收集产品关于炎症因子和抗体产生的临床数据和资料,并于重新注册时提交相关报告。$企业注册地址由“HechingerStraβe 38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437Rastatt,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3455593号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455593号(更)”,原证自发证之日起作废。$

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
    一生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况食品生产许可情况年全国共新增食品生产许可证张,食品添加剂生产许可证张。截至年底,全国共有食品生产许可证张,食品添加剂生产许可证张;共有食品生产企业家,食品添加剂生产企业家。食品经营许可情况截至年底,全国共有食品流通许可证件,餐饮服务许可证件。(二)保健食品生产许可情况截至年底,全国共有保健食品生产企业家。(三)药品生产和经营许可情况药品生产许可情况截至年底,全国共有原料药和制剂生产企业家。药品经营许可情况截至年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业
    2015/7/31 9:46:13

    CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

    吃不对,当心结石复发
    尿石症包括肾结石肾结石输尿管结石膀胱结石和尿道结石结石,常可导致肾绞痛肾积水尿路感染感染,甚至肾功衰竭。尿石症不仅发病率高,复发率也很高。若未有效防治,终生复发率接近;反之,则复发率仅为。虽然都统称为结石,但是不同成分的结石在病因诊断和治疗上各不一样。只有追根溯源,弄清结石成分,才能对因治疗有效控制复发。目前,结石成分分析方法有物理分析法和化学分析法两种。早期曾采用化学分析法,但因分析误差大临床难以满足结石标本量需求(毫克)而基本已被淘汰。所以结石的物理分析是鉴定结石成分最可靠的方法。目前比较理
    2020/4/15 9:17:27

    吃不对,当心结石复发

    如何应对药价全国狂跌
    按照国家发展改革委印发的《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》(发改价监号)要求,各级价格主管部门于年月日月日在全国范围内开展药品价格专项检查工作。对大多数竞争充分的药企来说,目前药品集采管制,尤其是二次降价模式兴起,药品价格上涨已经无异于痴人说梦,但企业仍应做好以下两方面工作深度研究国家政策,坚决不踩政策红线。低价药生产企业,要认真结合企业自身产品情况,反复研究低价药政策的实施范围以及具体操作细则,尤其是各省低价药招标模式不统一,企业更要积极评估各种方案对自身产品的利弊,及早采取应对策略。有
    2016/7/7 16:50:29

    如何应对药价全国狂跌

    Stryker Instruments对骨动力器械附件进行召回
    史赛克北京医疗器械有限公司报告,该公司代理的骨动力器械附件(注册证编号国械注进,无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏,其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
    2016/9/30 23:26:01

    Stryker Instruments对骨动力器械附件进行召回

    08年医药类上市公司利润增长近20%
    宋体由于金融危机的影响,宋体年我国宋体增速出现明显下滑,但宏观经济的不景气似乎并未给医药行业带来严重的损害。宋体据中投顾问医药行业研究部最新数据分析显示,宋体年国内宋体家医药类上市公司完成营业收入宋体亿元,同比增长宋体。净利润总额达到宋体亿元,同比增长接近宋体。虽然这两项数据均低于预计,但在整个社会经济整体低迷,其它行业业绩惨不忍睹的情况之下,医药行业的处境已经是不幸中的万幸。宋体从毛利率来看,宋体家医药公司宋体年的销售毛利率平均达到宋体,增长了两个多百分点。只有宋体潜药和宋体迪康的销售毛利率有
    2009/3/6 16:13:31

    08年医药类上市公司利润增长近20%

    GSP撤证整改不止步:哪些是重点飞检对象?
    刚刚过去的周末,广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销认证证书公告”(年第号),和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局限期整改公告”(年第号)。撤销公告中,公示家药企撤销证书,根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法号)规定,评定其信用等级为“严重失信”;限期整改公告中家药企被责令限期整改。近阶段,撤证或限期整改几乎每周一更新,频率极高,上周末更是发出两则公告。六类重点飞检对象覆盖全省,没有侥幸自年月药品经营
    2016/8/9 9:03:15

    GSP撤证整改不止步:哪些是重点飞检对象?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。