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血小板聚集功能检测试剂盒凝固法
产品名称: |
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法)PlateletMapping AA and ADP kit, Multipak |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401011号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
2014.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Haemoscope Corporation 【注册人住所】6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States 【生产地址】6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States 【型号、规格】A-P1:3×50 μL,ADP-P2:1×100 μL,AA-P3: 1×100 μL,蒸馏水:1×750 μL。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0432-2012 【备注】变更内容:同意变更事项,同意的变更事项内容见附件.申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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